一次性使用无菌输尿管支架

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注册证编号

苏械注准20222140802

注册人名称

苏械注准20222140802

注册人住所

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

生产地址

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

产品名称

一次性使用无菌输尿管支架

管理类别

第二类

型号规格

S、SH、SW、SWB、SHW、SHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）/（15、20、25、30、35、40、45、50）-（P、NQ、BM、JS、FT）；D、DH、DW、DWB、DHW、DHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）/（14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36）-（P、NQ、BM、JS、FT）。

结构及组成

一次性使用无菌输尿管支架由导管、拉线、金属球及选配件推管、导丝、接头、夹子组成，其中拉线、金属球为部分型号配置；导管分为单J型导管和双J型导管两种；导丝可选配有护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期