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牙釉质粘合树脂

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注册证编号
浙械注准20162171003
注册人名称
浙械注准20162171003
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼
生产地址
浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼
产品名称
牙釉质粘合树脂
管理类别
第二类
型号规格
化学固化型(非调拌型);光固化型(普通型,温变型,蓝胶Ⅰ型,蓝胶Ⅱ型)。
结构及组成
化学固化型(非调拌型)、光固化型(普通型)和光固化型(温变型)由液剂、糊剂和酸蚀剂组成;光固化型(蓝胶Ⅰ型)和光固化型(蓝胶Ⅱ型)由糊剂和酸蚀剂组成。
适用范围
产品用于正畸托槽的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-06-18
有效期至
2026-06-17
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20162631003。
口腔科器械中的牙釉质粘合树脂是一种常用的牙科修复材料,用于修复牙齿表面的牙釉质缺损。以下是对牙釉质粘合树脂的产品介绍。 牙釉质粘合树脂是一种具有优异粘接性能的材料,能够有效地与牙齿表面结合,提供牙齿修复的稳固性和美观性。它具有以下特点: 1. 耐磨性:牙釉质粘合树脂具有较高的耐磨性,能够经受日常咀嚼和牙刷摩擦的磨损,保持修复牙齿的长久稳定。 2. 生物相容性:该产品采用无毒、无刺激的材料制成,与牙齿组织相容性良好,不会引起过敏或其他不良反应。 3. 色泽可调:牙釉质粘合树脂具有多种颜色可供选择,可以根据患者的牙齿颜色进行调配,使修复后的牙齿与周围牙齿颜色相匹配,达到自然美观的效果。 4. 易塑性:该产品具有良好的可塑性,可以根据牙齿缺损的形状和大小进行塑造,使修复后的牙齿与自然牙齿形态相似。 牙釉质粘合树脂的主要组成成分包括树脂基质、填料和交联剂。树脂基质提供了材料的粘接性能和塑性,填料用于增加材料的强度和耐磨性,交联剂则用于促进树脂基质和填料的交联反应,提高材料的稳定性。 根据不同的应用需求,牙釉质粘合树脂可以分为多种类型,如前牙用和后牙用的区别,以及透明型和不透明型的区别。前牙用的牙釉质粘合树脂通常要求具有较好的透明度和自然的色泽,而后牙用的则更注重耐磨性和强度。透明型的牙釉质粘合树脂适用于修复较小的牙釉质缺损,而不透明型的适用于修复较大的缺损。 总之,牙釉质粘合树脂是一种常用的牙科修复材料,具有耐磨性、生物相容性、色泽可调和易塑性等特点。它由树脂基质、填料和交联剂组成,根据不同的应用需求可分为不同类型。
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