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Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163400167
注册人名称
国械注准20163400167
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室
产品名称
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒
结构及组成
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适用范围
用于定性检测人血清或血浆中Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
2016-04-16 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。