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消化系统支架
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注册证编号
国械注准20203130186
注册人名称
国械注准20203130186
注册人住所
山东省青岛市崂山区九水东路592-16号
生产地址
青岛市崂山区九水东路592-16号
产品名称
消化系统支架
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品是由镍钛形状记忆合金丝编织而成的管型网格结构，可有/无硅橡胶覆膜，一端可有/无辅助线，分无菌和非无菌两种形式。组成材料主要为镍钛形状记忆合金丝、硅橡胶、尼龙线。置入器由引导头、芯管、外套管、安全锁、前手柄、推送杆、后手柄、不锈钢管、调节手柄等组成，分无菌和非无菌两种形式。无菌供货产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围
用于上下消化道及胆道狭窄及阻塞部位的扩张和支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
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