糖化白蛋白（GA）质控品

粤械注准20212401712

粤械注准20212401712

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

糖化白蛋白（GA）质控品

第二类

水平1：1×1.0mL；水平2：1×1.0mL。

由Tris 缓冲液、糖化氨基酸、白蛋白，防腐剂，样本稳定剂组成。

用于糖化白蛋白（GA）项目检测时的室内质量控制。

2～8℃未开瓶保存，可保持稳定10个月。开启后2～8℃保存，可保持稳定30天；开瓶后，在室温10～30℃范围内保存可稳定12小时。

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广东省药品监督管理局

2021-12-09

2026-12-08

2023-07-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。