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无创血流动力检测系统
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注册证编号
粤械注准20212071801
注册人名称
粤械注准20212071801
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道固戍社区西井路28号汇创空间301、302室
生产地址
深圳市宝安区西乡街道固戍社区西井路28号汇创空间301
产品名称
无创血流动力检测系统
管理类别
第二类
型号规格
YECO-A02、YECO-A03
结构及组成
由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成（型号：YKY-001适用）；由主机、电源线、八芯导联线组成（型号：YECO-A02 适用）。
适用范围
检测心率、胸液水平、左室射血时间、心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、外周血管阻力、外周血管阻力指数、左心做功、左心做功指数、速度指数（YECO-A03适用）、射血前期（YECO-A03适用）、收缩时间比率（YECO-A03适用）、加速度指数（YECO-A03适用）、每搏变异率（YECO-A03适用）、每博外周阻力（YECO-A03适用）、每博外周阻力指数（YECO-A03适用）、每博左心做功（YECO-A03适用）、每博左心做功指数（YECO-A03适用）的生理参数，适用于医疗机构对患者血流动力学指标进行无创评估。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
2022-12-30: 1、型号、规格由“YKY-001”变更为“YKY-001、YECO-A02”。
2、结构及组成由“由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成。”变更为“由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成（型号：YKY-001适用）；由主机、电源线、八芯导联线组成（型号：YECO-A02 适用）。”。
3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。
2024-04-28:
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医用诊察和监护器械中的无创血流动力检测系统是一种用于测量人体血流动力学参数的设备。它通过非侵入性的方式，即不需要穿刺或插管，即可实时监测患者的血流情况，为医生提供重要的临床参考。
无创血流动力检测系统的特点主要包括以下几个方面：
1. 非侵入性：无创血流动力检测系统采用非侵入性的测量方式，不会对患者造成任何伤害或不适感。
2. 实时监测：该系统能够实时监测患者的血流动力学参数，包括血流速度、血流量、血管阻力等，为医生提供及时的临床决策依据。
3. 高精度：无创血流动力检测系统采用先进的传感技术和算法，能够提供高精度的测量结果，减少误差。
无创血流动力检测系统通常由以下几个组成部分构成：
1. 传感器：用于接触患者的皮肤，通过测量皮肤表面的微小振动来获取血流动力学参数。
2. 信号处理器：将传感器采集到的信号进行处理和放大，以便得到可用的血流动力学参数。
3. 显示器：用于显示患者的血流动力学参数，以便医生进行观察和分析。
根据不同的应用需求，无创血流动力检测系统可以分为多种类型，如：
1. 脉搏波检测系统：通过测量患者的脉搏波形来获取血流动力学参数。
2. 热成像检测系统：通过测量患者皮肤表面的温度变化来推测血流动力学参数。
3. 超声波检测系统：通过利用超声波技术来测量患者的血流速度和血流量。
总之，无创血流动力检测系统是一种非侵入性的医用设备，能够实时监测患者的血流动力学参数，为医生提供重要的临床参考。它具有非侵入性、实时监测和高精度等特点，由传感器、信号处理器和显示器等组成。根据不同的应用需求，无创血流动力检测系统可以分为脉搏波检测系统、热成像检测系统和超声波检测系统等不同类型。
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