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甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20222400318
注册人名称
渝械注准20222400318
注册人住所
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×50mL、试剂2:1×12.5mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:3×50mL、试剂2:3×12.5mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL
结构及组成
试剂1:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液,50mmol/L;脂蛋白酯酶(发酵),2.5KU/L;磷酸甘油氧化酶(发酵),7.50KU/L;过氧化物酶(发酵),1.20KU/L;TOOS,15mmol/L。试剂2:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液,50mmol/L;4-氨基安替比林,0.5mmol/L;三磷酸腺苷 (ATP),50mmol/L;甘油激酶(发酵),5.0KU/L。
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2027-11-03
变更情况
2023年10月31日变更备案:生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。
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