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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20202400662
注册人名称
豫械注准20202400662
注册人住所
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼
生产地址
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼
产品名称
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1;试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1;试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1;试剂1(R1):50mL×2,试剂2(R2):25mL×1;试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1;校准品:冻干粉,1支(选配)
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷1.82g/L,聚乙二醇-6000 45g/L,吐温20 0.5mL/L;R2:抗人载脂蛋白A1抗体330mL/L;校准品:人源血清,冻干粉,浓度约为2.50g/L(具体浓度值见标签),溯源至国家标准物质GBW(E)090620。
适用范围
用于检测人体血清样本中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2025-01-15
变更情况
2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。