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磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20223060652
注册人名称
国械注准20223060652
注册人住所
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
NeuMR Rena
结构及组成
该产品由1.5T超导磁体子系统、患者床、系统机柜、梯度功放、正交发射线圈、射频接收线圈、操作台组件、生理门控、对讲系统、系统状态控制单元组成,详见附页。
适用范围
该产品适用于临床MR诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2027-05-17
变更情况
2022-06-06 “生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号”。 2023-08-23 详见变更对比表的附件。 2023-09-22 载明生产地址由:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号、辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号;载明生产地址变更为:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号。
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