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新生儿总胆红素测定仪

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注册证编号
沪械注准20152400269
注册人名称
沪械注准20152400269
注册人住所
上海市浦东新区赵高路1596号
生产地址
上海市杨浦区平凉路2716号1号楼1楼
产品名称
新生儿总胆红素测定仪
管理类别
第二类
型号规格
DH-100
结构及组成
产品主要组成部分:透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗以及附件毛细管组成。
适用范围
 供医疗机构用于新生儿的总胆红素测定,做辅助诊断用,不适用于成人胆红素测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-13
有效期至
2020-05-12
变更情况
生产地址由“上海市杨浦区河间路640号4楼”变更为“上海市杨浦区平凉路2716号1号楼1楼”。;本文件与“沪械注准20152400269”注册证共同使用。;2016-11-29
新生儿总胆红素测定仪是一种临床检验器械,用于测定新生儿体内的总胆红素水平。它是通过非侵入性的方法,即通过皮肤透射测量新生儿的黄疸程度,从而评估新生儿是否存在高胆红素血症。 该仪器具有以下特点: 1. 非侵入性测量:新生儿总胆红素测定仪采用皮肤透射技术,无需抽血或其他侵入性操作,对新生儿无任何伤害。 2. 精准测量:该仪器采用先进的光学技术,能够准确测量新生儿体内的总胆红素水平,结果可靠。 3. 快速测量:新生儿总胆红素测定仪具有快速测量的特点,通常只需几秒钟即可完成一次测量,节省了医护人员的时间。 4. 简便操作:该仪器操作简单,只需将仪器放置在新生儿的皮肤上,按下测量按钮即可完成测量,无需复杂的操作步骤。 新生儿总胆红素测定仪通常由以下几个部分组成: 1. 主机:包含光学传感器和测量电路,用于测量新生儿体内的总胆红素水平。 2. 显示屏:用于显示测量结果,通常采用液晶显示屏,清晰可见。 3. 操作按钮:用于启动测量和设置相关参数。 根据不同的测量原理和功能,新生儿总胆红素测定仪可以分为不同的类型,如基于反射光测量原理的仪器、基于透射光测量原理的仪器等。不同类型的仪器在测量精度、测量范围和适用场景等方面可能有所差异。 总之,新生儿总胆红素测定仪是一种非侵入性、精准、快速、简便操作的临床检验器械,可用于测量新生儿体内的总胆红素水平,帮助医护人员及时评估新生儿的黄疸程度,指导临床治疗。
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