风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（Ⅰ型/Ⅱ型）IgM抗体检测试剂盒（乳胶法）

国械注准20173400936

国械注准20173400936

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（Ⅰ型/Ⅱ型）IgM抗体检测试剂盒（乳胶法）

第三类

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（Ⅰ型/Ⅱ型）IgM抗体检测试剂；一次性塑料吸管；缓冲液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的弓形虫（Toxo）、风疹病毒（Rubella）、巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV 1/2）IgM抗体。

4～30℃避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-08-03

2026-08-02

2018-04-02 变更硝酸纤维素膜以及产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求中的相关内容。 2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。