器械数据库
他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20232400211
注册人名称
津械注准20232400211
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房
生产地址
天津市北辰区北辰开发区
产品名称
他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒适用于体外定量测定人全血样本中他克莫司的浓度，可适用于临床监测患者他克莫司血药浓度。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒避光储存于-30~-15℃，有效期为12个月。 2.试剂盒中各组分开瓶后，在2~8℃可保存5天，在-30~-15℃可保存30天，反复冻融3次。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
/
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