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睾酮（TESTO）校准品
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注册证编号
鄂械注准20212403552
注册人名称
鄂械注准20212403552
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
产品名称
睾酮（TESTO）校准品
管理类别
第二类
型号规格
C1:2.0mL；C2:2.0mL
结构及组成
本校准品由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含合成TESTO浓度约为1.5ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含合成TESTO浓度约为13.5ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。
适用范围
用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对睾酮（TESTO)检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的睾酮含量。
产品储存条件及有效期
校准品应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，首次开瓶使用后，2℃～8℃的环境下保质期为60天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-08
有效期至
2026-12-07
变更情况
无2023-07-21 08:43:00_主要组成成分由【本校准品由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含合成TESTO浓度约为1.5ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含合成TESTO浓度约为13.5ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。】变更为【本校准品由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含合成TESTO浓度约为1.5ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液
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