微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20192020619

注册人名称

苏械注准20192020619

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

FCS-A、FCS-B

结构及组成

微创筋膜闭合器依据外形不同，分为FCS-A和FCS-B两种型号规格，FCS-A由侧翼组件、外壳、手柄和穿线针组成（不含缝线），侧翼组件由侧翼和侧翼内嵌件组成，穿线针由穿线针杆和穿线针座组成。FCS-B由连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块和钩线针组成（不含缝线），钩线针由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针管、引线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-06-20

有效期至