一次性使用无菌导尿包

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2661006号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2661006号

注册人住所

杭州市萧山区进化镇墅上王村

生产地址

杭州市萧山区进化镇墅上王村

产品名称

一次性使用无菌导尿包

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品标配由检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子组成；产品选配由医用托盘、棉球、润滑剂棉球、碘伏棉球、无菌水、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、超滑、硅胶、PVC导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、医用体外引流袋、海绵、一次性使用备皮刀、弃物袋组成。其中组件应具有有医疗器械产品注册证；产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于2级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

产品供医疗单位给患者导尿使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-11-25

有效期至

2017-11-24