输尿管扩张球囊导管

沪械注准20172660448

沪械注准20172660448

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

输尿管扩张球囊导管

第二类

见附件页

M型导管由球囊、显影环、外管、内芯、连接件、导引嘴、两通阀、压力泵（可选）组成。 N型导管由球囊、显影环、外管、内管、连接件、两通阀、压力泵（可选）组成。

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-07-19

2022-07-18

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20172660448”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：14。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172660448”医疗器械注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：14。;2021-12-13