天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

皖械注准20232400158

皖械注准20232400158

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂规格 R1：40mL×1 R2：10mL×1 R1：40mL×2 R2：10mL×2 R1：40mL×3 R2：10mL×3 R1：40mL×4 R2：10mL×4 R1：40mL×4 R2：20mL×2 R1：60mL×1 R2：15mL×1 R1：60mL×2 R2：15mL×2 R1：60mL×3 R2：15mL×3 R1：60mL×4 R2：15mL×4 R1：60mL×4 R2：30mL×2 R1：80mL×1 R2：20mL×1 R1：80mL×2 R2：20mL×2 校准品规格 0.5mL×1 1mL×1 可选配 2mL×1 3mL×1 质控品规格 0.5mL×2 1mL×2 可选配 2mL×2 3mL×2

组成 主要成份 浓度 R1 Tris缓冲液 80mmol/L NADH 0.18mmol/L c-AST抗体 0.2g/L R2 苹果酸脱氢酶 400U/L α-酮戊二酸 130mmol/L L-天冬氨酸 240mmol/L 校准品 磷酸盐缓冲液 m-AST 牛血清白蛋白 目标浓度：（28.0～42.0）U/L 质控品 磷酸盐缓冲液 m-AST 牛血清白蛋白 水平1目标浓度：(24.0～36.0）U/L 水平2目标浓度：(60.0～90.0)U/L

该产品用于体外定量检测人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活性。

试剂、校准品、质控品于2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。 试剂开瓶后，在2℃～8℃可稳定30天。 校准品和质控品复溶后，在2℃～8℃下可保存7天，-20℃保存4周，只能冻融一次。

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安徽省药品监督管理局

2023-08-31

2028-08-30

在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。