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糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232400052
注册人名称
浙械注准20232400052
注册人住所
浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
生产地址
浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
产品名称
糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
校准品（选配）：3×0.55mL；
质控品（选配）：2×0.55mL。
结构及组成
磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2；校准品（选配）；质控品（选配）；主曲线卡。其他内容详见说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中糖类抗原50的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
产品在2～8℃条件下避光保存，有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
/
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