外周球囊扩张导管

国械注准20223030965

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无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层

外周球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品由远端尖端、球囊、内管、射线显影环、外管、应力扩散管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。

该产品适用于经皮腔内血管成形术，可用于髂动脉、股总动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉、肾动脉和动静脉瘘等外周血管。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。

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国家药品监督管理局

2022-07-25

2027-07-24

2022-12-27 “注册人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210”变更为“注册人住所:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层” 2023-01-13 “生产地址:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元（委托生产）”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01” 2023-11-02 生产地址由:无