C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）复合质控品

粤械注准20202400629

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深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）复合质控品

第二类

产品型号：XCC-CS；包装规格：低值（2ml×1支；2ml×2支；2ml×3支）；中值（2ml×1支；2ml×2支；2ml×3支）；高值（2ml×1支；2ml×2支；2ml×3支）；套装：低值2ml×1支+中值2ml×1支+高值2ml×1支；低值2ml×2支+中值2ml×2支+高值2ml×2支。

由C反应蛋白抗原、血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白、PBS缓冲液和防腐剂组成。

质控品适用于深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司生产的C反应蛋白测定试剂盒和血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

未使用时，质控品在2～8℃条件下保存。未开瓶质控品有效期为12个月；开瓶使用后，在2～8℃条件下保存，有效期为14天。禁止冷冻！

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广东省药品监督管理局

2020-05-19

2025-05-18

2020-06-08: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区”变更为“深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2”。