脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20172400053

沪械注准20172400053

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

规格A：反应缓冲液（R1）：30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶；规格B：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶；规格C：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶。

反应缓冲液(R1): 含表面活性剂的Tris缓冲液； 胶乳(R2)：添加有标记了脂蛋白a抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

供医疗机构用于体外检测人血清样本中脂蛋白a(LP（a））的含量，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2017-01-26

2022-01-25

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