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超敏C反应蛋白校准品
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注册证编号
沪械注准20202400486
注册人名称
沪械注准20202400486
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称
超敏C反应蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
HC78S01：1水平×1mL/瓶（干粉）
结构及组成
C反应蛋白、牛血清白蛋白BSA
适用范围
与本公司生产的超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，供医疗机构用于超敏C反应蛋白检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品2~8℃避光保存，有效期为24个月。
校准品开瓶后，2~8℃密封避光保存可稳定3天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20202400486”注册证共同使用。;2021-02-02,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20202400486”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06
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