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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
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注册证编号
苏械注准20162400332
注册人名称
苏械注准20162400332
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×12mL+ R2:4×6mL R1:4×50mL+ R2:4×25mL R1:4×173mL+ R2:4×91mL
结构及组成
R1： 乳酸脱氢酶 21.0 KU/L L-丙氨酸 118.0 g/L R2： α-酮戊二酸 14.50 g/L NADH（还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸） 0.90 g/L
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（22个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2025-06-30
变更情况
2023-12-28产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
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