一次性使用呼吸回路和接头

粤械注准20162661555

粤械注准20162661555

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）

一次性使用呼吸回路和接头

第二类

型号：波纹管基本型、波纹管基本A型、波纹管基本B型、波纹管基本C型、波纹管气囊型、波纹管气囊A型、波纹管气囊B型、波纹管气囊C型、波纹管麻醉包型、波纹管麻醉包A型、波纹管麻醉包B型、波纹管麻醉包C型、伸缩管基本型、伸缩管基本A型、伸缩管气囊型、伸缩管气囊A型、伸缩管麻醉包型、伸缩管麻醉包A型、光滑管基本A型、光滑管基本B型、光滑管基本C型、光滑管气囊A型、光滑管气囊B型、光滑管气囊C型、光滑管麻醉包A型、光滑管麻醉包B型、光滑管麻醉包C型。规格：波纹管基本型、波纹管基本A型、波纹管基本B型、波纹管基本C型分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m、成人1.8m、成人2.4m、成人3.0m、儿童1.1m、儿童1.2m、儿童1.6m、儿童1.8m、儿童2.4m、婴儿1.0m、婴儿1.2m、婴儿1.6m，共十四种规格。波纹管气囊型、波纹管气囊A型、波纹管气囊B型、波纹管气囊C型分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m、成人1.8m、成人2.4m、成人3.0m、儿童1.1m、儿童1.2m、儿童1.6m、儿童1.8m、儿童2.4m、婴儿1.0m、婴儿1.2m、婴儿1.6m，共十四种规格。波纹管麻醉包型、波纹管麻醉包A型、波纹管麻醉包B型、波纹管麻醉包C型，分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m、成人1.8m、成人2.4m、成人3.0m、儿童1.1m、儿童1.2m、儿童1.6m、儿

主要由呼吸管路（成人波纹管、成人伸缩管或成人光滑管）、3-路呼吸系统接头（成人接头）、22F连接器、带接管吸痰接头、22M/22M（15F）连接器、单管、呼吸管路（儿童波纹管、儿童伸缩管或儿童光滑管）、呼吸管路（婴儿波纹管或婴儿光滑管）、3-路呼吸系统接头（儿童接头或婴儿接头）、15M/22F连接器、气囊、麻醉面罩、延长短管、婴儿管路测温接头、12M11M接头、11M15M(12F)接头、7.8mm接头、文氏管、感温接头、T型接头、90度22M/15F连接器、90度22M/22F连接器、22F/22F连接器、22F/15F转接头、鲁尔接头盖帽、15F12m接头主体、测温接头、测压接头、15M/15M连接器、12F10F软接头、延长短管弹性盖帽、直形盖帽、呼吸管路（光滑管）、15F12m接头软管、测压管、22mm盖帽和接水杯组成。

供医疗单位在临床使用时与麻醉机或呼吸机配套，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。

无

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广东省药品监督管理局

2016-11-22

2021-11-21

2021-06-03: 1、“型号、规格”、“结构及组成”变更内容见附页1（共2页）； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共38页）。