天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

冀械注准20162400067

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保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

第二类

1）试剂1:30mL/瓶×2，试剂2:12mL/瓶×1；2）试剂1:40mL/瓶×2，试剂2:16mL/瓶×1；3）试剂1:50mL/瓶×2，试剂2:10mL/瓶×2；4）试剂1:50mL/瓶×2，试剂2:20mL/瓶×1；5）试剂1:80mL/瓶×2，试剂2:16mL/瓶×2；

试剂1：L-天门冬氨酸200mmol/L；α-酮戊二酸12mmol/L；乳酸脱氢酶（LD）800U/L；苹果酸脱氢酶（MD） 600U/L；Tris缓冲液100 mmol/L（ pH7.8±0.1）。试剂2：Tris缓冲液100 mmol/L （pH9.0±0.1）；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.19mmol/L。

用于定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。

原包装试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月。打开包装后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天。

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河北省药品监督管理局

2020-12-16

2025-12-15

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.3 准确度 采用罗氏标准品【溯源至IFCC（2002）】作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。”; ,2021-08-18:产品标准变更为：由”"3.3 准确度采用罗氏标准品【溯源至IFCC（2002）】作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。"“变更为“3.3准确度：采用参考物质【参考物质溯源至IFCC（2002）】作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。”;其他内容变更为：由”“变更为“产品说明书【适用仪器】东芝TBA40FR 、TBA120FR、TBA200FR，日立7020、7060、7180、7600，西门子ADVIA1800、ADVIA2400、EXL200，贝克曼 DXC600、DXC800，奥林巴斯AU480、AU680、AU5800，迈瑞BS400，迪瑞CS800，劳拉FAITH2000、迪瑞CS380。”; ,2022-04-13:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” ,2024-07-11:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1”