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间歇脉冲加压抗栓系统

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注册证编号
苏械注准20192090739
注册人名称
苏械注准20192090739
注册人住所
苏州工业园区方洲路158号
生产地址
苏州工业园区方洲路158号,苏州工业园区复兴街96号优利仓库1号库,苏州工业园区金鸡湖大道38号2号仓库215101-226414库位
产品名称
间歇脉冲加压抗栓系统
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
间歇脉冲加压抗栓系统由带有压力连接管的充气泵和肢体压力套组成。所有肢体压力套均为配套耗材。
适用范围
预防深静脉血栓形成。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2024-07-03
变更情况
2023-11-20结构及组成变更 由“间歇脉冲加压抗栓系统由带有压力连接管的充气泵和肢体压力套组成。所有肢体压力套均为配套耗材。软件发布版本为V2。”变更为“间歇脉冲加压抗栓系统由带有压力连接管的充气泵和肢体压力套组成。所有肢体压力套均为配套耗材。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
间歇脉冲加压抗栓系统是一种常用于物理治疗的器械,用于预防和治疗深静脉血栓形成。该系统通过间歇脉冲加压的方式,促进血液循环,防止血栓形成,提高血液流动性。 该系统的特点主要有以下几点: 1. 高效性:间歇脉冲加压抗栓系统能够通过加压和释放的循环运动,有效地促进血液循环,提高血液流动性,从而预防和治疗深静脉血栓形成。 2. 安全性:该系统采用非侵入性的治疗方式,不需要进行手术或注射药物,减少了患者的痛苦和风险。同时,系统具有自动控制功能,能够根据患者的情况进行调节,确保治疗的安全性。 3. 方便性:间歇脉冲加压抗栓系统操作简单,患者可以在医生的指导下进行自我治疗,不需要特殊的设备或环境。同时,系统具有小巧轻便的特点,便于患者携带和使用。 该系统主要由以下几个组成部分构成: 1. 控制器:控制器是整个系统的核心部分,负责控制加压和释放的循环运动。控制器通常具有多种模式和参数可供选择,以满足不同患者的治疗需求。 2. 压力袋:压力袋是系统中的重要组成部分,用于产生加压和释放的力量。压力袋通常由柔软的材料制成,能够适应不同部位的治疗需求。 3. 连接管:连接管用于连接控制器和压力袋,传递加压和释放的力量。连接管通常具有柔软、耐用的特点,便于患者使用。 根据不同的治疗需求,间歇脉冲加压抗栓系统可以分为多种类型,如下肢型、上肢型、腰部型等。不同类型的系统适用于不同部位的治疗,以满足患者的个性化需求。 总之,间歇脉冲加压抗栓系统是一种安全、高效、方便的物理治疗器械,通过加压和释放的循环运动,促进血液循环,预防和治疗深静脉血栓形成。该系统具有多种类型可供选择,以满足不同部位的治疗需求。
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