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一次性使用无菌导管鞘组
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注册证编号
沪械注准20232030306
注册人名称
沪械注准20232030306
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号5幢302室
生产地址
上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室 上海市闵行区新骏环路138号5幢202室
产品名称
一次性使用无菌导管鞘组
管理类别
第二类
型号规格
详见附表
结构及组成
产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由鞘管、止血阀、冲洗管、充盈管和充盈器组成。鞘管远端具有标识头端位置的显影环，表面涂覆有PVP亲水涂层。扩张器由衬芯管和衬芯座组成。鞘管由Pebax制成，止血阀由TPU、ePTFE、PC、ABS、硅胶制成，衬芯管由LDPE制成，衬芯座由PC、ABS制成。
适用范围
产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管，以便于为腔内介入器械提供导入通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-11-02
变更情况
/
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