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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20173141027
注册人名称
国械注准20173141027
注册人住所
普宁市流沙北南园工业区
生产地址
普宁市流沙北南园工业区
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1 ml、2 ml、2.5 ml、3ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、50 ml 配针:0.45# 、0.5#、0.55#、0.6#、0.7#、0.8#、0.9#、1.2#
结构及组成
该产品由外套、芯杆、橡胶胶塞、注射针组成;由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢材料制成;环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
该产品适用于供抽吸液体或注射液体用。本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
2016-05-20 “注册人住所:普宁市流沙南马栅村老学校西侧;生产地址:普宁市流沙镇马栅工业区”变更为“注册人住所:普宁市流沙北南园工业区;生产地址:普宁市流沙北南园工业区”。 2019-01-30 企业申请增加一个2ml的型号。 2022-04-12 产品强制性标准GB15810由2001版升级为2019版,初包装材质变化,详见附件。 2022-09-05 产品技术要求变化见产品技术要