器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202141048
注册人名称
粤械注准20202141048
注册人住所
海丰县城东镇海紫路西侧生态科技城HFDB-05-2102
生产地址
海丰县金园工业区50米大道边
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌型 耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型 耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型 耳挂式14.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。产品有无菌和非无菌两种交付状态,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
2021-05-13: 、型号、规格由“型号：非无菌型；规格：耳挂式 17.5cm×9.5cm。”变更为“非无菌型 耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型 耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型 耳挂式14.5cm×9.5cm”；
2、结构及组成由“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。”变更为“由口罩体、鼻夹和口罩带组成
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