一次性使用眼科光纤导管

国械注准20223161292

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天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1三层西区

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一次性使用眼科光纤导管

第三类

UC100、UC101

产品由SC/APC接头、光纤传输线、鲁尔接头、灌注管路、三通、使用段（包括插入段）及附件（推注手柄）组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

与本公司生产的激光光纤指示仪配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的施莱姆氏管成形术时，在手术中进行照明引导、粘弹剂的注入和带入手术缝合线。

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国家药品监督管理局

2022-09-26

2027-09-25

2023-09-26 1.型号、规格由“UC100”变更为“UC100、UC101”；2.产品技术要求变更内容见《产品技术要求变更对比表》。