全量程-C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20202400502

注册人名称

浙械注准20202400502

注册人住所

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

生产地址

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

产品名称

全量程-C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:2×50mL，试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×12mL；300测试/盒(试剂1:2×47mL，试剂2:1×21mL)；300测试/盒(试剂1:2×34mL，试剂2:1×17mL)；700测试/盒(试剂1:2×102mL，试剂2:1×45mL)；600测试/盒(试剂1:3×61mL，试剂2:1×39mL)；900测试/盒(试剂1:2×100mL，试剂2:1×48mL)

结构及组成

试剂1：氯化钠溶液；试剂2：抗人C反应蛋白多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液；校准品（液体）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，C-反应蛋白；质控品（液体）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，C-反应蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃避光保存，有效期18个月；校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局