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髋关节假体-锆铌合金股骨头
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注册证编号
国械注准20243130829
注册人名称
国械注准20243130829
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
髋关节假体-锆铌合金股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为锆铌球头。锆铌球头由符合ASTM F2384标准规定的锆铌合金材料制成，产品表面经氧化处理形成氧化层。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与本企业同一系统髋关节假体组件配合使用，用于全髋关节假体置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
/
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