全自动血液细胞分析仪

湘械注准20222220948

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长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房

长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房

全自动血液细胞分析仪

第二类

GH-5100 CS、GH-5110 CS

分析仪由样品分析部和信息管理部组成。分析部由进样系统、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、信号接口、试剂接口组成；信息管理部由触摸显示屏、电路板、信号接口及软件系统组成。

适用于血液细胞分类计数、白细胞五分群、血红蛋白、C-反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量测定。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-05-27

2027-05-26

变更时间：2023-02-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六412 号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六412 号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房”。