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抗缪勒氏管激素（AMH）校准品
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注册证编号
鄂械注准20222403893
注册人名称
鄂械注准20222403893
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房。3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）校准品
管理类别
第二类
型号规格
C1:2.0mL；C2:2.0mL
结构及组成
本试剂盒由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含重组AMH抗原的缓冲液；C2为含重组AMH抗原的缓冲液；校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。
适用范围
用于明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对抗缪勒氏管激素（AMH）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的抗缪勒氏管激素含量。
产品储存条件及有效期
校准品应在2～8℃环境储存，有效期12个月。首次开瓶使用后，2～8℃的储存环境下有效期为60天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
无无
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