一次性使用无菌手术敷料产包

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注册证编号

浙食药监械（准）字2004第2640005号

注册人名称

浙食药监械（准）字2004第2640005号

注册人住所

杭州萧山通惠南路375号新桥工业区

生产地址

杭州萧山通惠南路375号新桥工业区

产品名称

一次性使用无菌手术敷料产包

管理类别

第二类

型号规格

人流型、标准型

结构及组成

产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁，无破损、杂质，经揉擦5次后，无明显纤维脱落，缝合部位应不脱缝、平整、牢固；纱布应柔软，吸水性好，湿强度高，吸收速度快，无异味、破损、杂质；铺巾表面应清洁，无破损、杂质、霉斑等缺陷；乳胶手套应光滑无破损，并无渗漏；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10?g/g。

适用范围

产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2004-11-11

有效期至

2008-11-10