丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（连续监测法）

沪械注准20172400381

沪械注准20172400381

上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1

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丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（连续监测法）

第二类

见附表

R1：Tris缓冲液 pH 7.5、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、Proclin 300；R2：Tris缓冲液 pH 7.5、ɑ-酮戊二酸、NADH、Proclin 300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2017-06-12

2022-06-11

注册人住所由“上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东”变更为“上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1”;生产地址由“上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼”变更为“上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1”。;本文件与“沪械注准20172400381”注册证共同使用。;2017-11-01