器械数据库
淋球菌（NGH）抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400264
注册人名称
国械注准20163400264
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
淋球菌（NGH）抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装。条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
测试条/卡：测试卡由测试条、塑料盒组成，测试条上的主要成份有包被淋球菌单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、胶体金标记淋球菌单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸、PVC板；裂解管；样本处理液A；样本处理液B；滴头。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品适用于定性检测男性尿道样本和女性宫颈样本中的淋球菌（NGH）抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
2023-11-20 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
想要淋球菌（NGH）抗原检测试剂盒（胶体金法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
