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一次性使用无菌自毁注射器 带针

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注册证编号
国械注准20173143107
注册人名称
国械注准20173143107
注册人住所
山西省长治市潞泽街25号
生产地址
山西省长治市潞泽街25号
产品名称
一次性使用无菌自毁注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
A型:3ml;B型:0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml;注射针:0.33mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm
结构及组成
芯杆按手压盖(A型)、芯杆套(A型)、胶塞座(A型)、弹簧(A型)、回拉件锁柱(A型)、芯杆(B型)、胶塞、外套、回拉件、针座、密封圈、注射针针管、注射针护帽组成。
适用范围
0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml可用于固定剂量疫苗注射;1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml可用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-11
有效期至
2027-04-10
变更情况
2022-03-18 根据强标GB15810-2019和GB15811-2016对技术要求条款进行修订,详见技术要求变化对比表。