器械数据库
心电工作站
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注册证编号
苏械注准20212070209
注册人名称
苏械注准20212070209
注册人住所
南京市江北新区科丰路6号2楼
生产地址
江苏省南京市六合区科丰路6号B座207室、404室
产品名称
心电工作站
管理类别
第二类
型号规格
Cmax12
结构及组成
心电工作站由主机、软件（软件名称：QRS-Card Cardiology Suite，版本：V4.06）、数据线组成。
适用范围
配合计算机、电极片、导联线和电池使用，用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-15
有效期至
2026-07-22
变更情况
2023-02-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-1号”变更为“南京市江北新区科丰路6号2楼”
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