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日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163402228
注册人名称
国械注准20163402228
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称
日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、酶结合物(1号液)、浓缩洗涤液(2号液)、显色剂A(3号液)、显色剂B(4号液)、样本稀释液(5号液)、终止液(6号液)、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的日本血吸虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,防止冷冻,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-08
有效期至
2026-09-07
变更情况
2017-01-04 “注册人住所:深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号;生产地址:深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房”变更为“注册人住所:深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋;生产地址:深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层”。