一次性肛肠吻合器

苏械注准20142020031

苏械注准20142020031

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

一次性肛肠吻合器

第二类

吻合器：RYZ-32、RYZ-34、RYX-32、RYX-34附件：RYF-32Ⅰ、RYF-34Ⅰ、RYF-32Ⅱ、RYF-34Ⅱ、RYF-32Ⅲ、RYF-34Ⅲ

一次性肛肠吻合器（以下简称“肛肠吻合器”）根据外型不同分为RYZ型和RYX型，每种型号根据组件外径尺寸不同各分为32、34二种规格。该产品由肛肠吻合器和附件组成。RYZ型肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。RYX型肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成；附件Ⅱ型由单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒组成；附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-05

2024-06-10

2022-08-05注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”生产地址变更 由“江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”