一次性使用医用口罩

湘械注准20202140939

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湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层

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一次性使用医用口罩

第二类

耳挂式平面形 （无菌型/非无菌型）17.5cm×9.5cm、 14.5×9cm绑带式平面形 （无菌型/非无菌型）17.5cm×9.5cm、 14.5cm×9cm耳挂式折叠形 （无菌型/非无菌型）15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm。

由口罩体、鼻夹及口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烷（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP)无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-01-21

2025-05-11

变更时间：2021-01-21 变更内容：1、变更产品名称：由“一次性使用医用口罩（无菌型）”变更为“一次性使用医用口罩”。2、变更注册证载明的型号规格：由“耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm；绑带式平面形 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm；耳挂式折叠形12.5cm×11.5 cm、15.5cm×14.5cm。。”变更为“耳挂式平面形（无菌型/非无菌型） 1