医用外科口罩

鲁械注准20212140139

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山东省青岛市高新区锦暄路7号

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医用外科口罩

第二类

平面型-耳挂式 175mm×95mm；船型-耳挂式 205mm×80mm

医用外科口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，平面型鼻夹为可弯折的聚乙烯材料；船型鼻夹为聚乙烯包裹铁丝；口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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无

山东省药品监督管理局

2023-05-06

2026-02-08

型号规格由“平面型-耳挂式 175mm×95mm”变更为“平面型-耳挂式 175mm×95mm；船型-耳挂式 205mm×80mm” 产品主要结构组成由“医用外科口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。”变更为“医用外科口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，平面型鼻夹为可弯折的聚乙烯材料；船型鼻夹为聚乙烯包裹铁丝；口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。” 产品技术要求由“鲁械注准20212140139”变更为“鲁械注准20212140139”