固定平台膝关节假体

国械注准20223130318

国械注准20223130318

天津空港经济区经一路318号

天津空港经济区经一路318号天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

固定平台膝关节假体

第三类

见附页

该产品由股骨假体（CR型股骨部件、PS型股骨部件）、胫骨部件（胫骨托、固定螺钉、锁闩、固定型及PS型胫骨衬垫）、骨水泥型锥形帽、髌骨衬垫和延长杆组成。股骨假体、胫骨托由符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制成，固定螺钉、锁闩、骨水泥型锥形帽由符合ISO 5832-12标准的锻造钴铬钼合金制成，延长杆由符合ISO 5832-3标准的锻造钛合金材料制成，固定型胫骨衬垫、PS型胫骨衬垫和髌骨衬垫由符合ISO 5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换。

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国家药品监督管理局

2022-03-10

2027-03-09

2022-05-14 “生产地址：天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址：天津空港经济区经一路318号天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。