器械数据库

球囊导引导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233030423
注册人名称
国械注准20233030423
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢3楼
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢203、3楼
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
M01-8F85(A)、M01-8F95(A)、M01-9F85(A)、M01-9F95(A)
结构及组成
该产品包括球囊导管和扩张器,以及Y阀、单向阀、延长管、三通阀、可撕鞘等附件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品可用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时,球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用作取物器的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2028-03-26
变更情况
/