胃泌素释放肽前体校准品

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注册证编号

苏械注准20232400989

注册人名称

苏械注准20232400989

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

产品名称

胃泌素释放肽前体校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.25mL（冻干粉，复溶后体积）；6×0. 5mL（冻干粉，复溶后体积）；6×1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）；6×2.0 mL（冻干粉，复溶后体积）。

结构及组成

校准品主要成分为重组胃泌素释放肽前体抗原，来源于大肠杆菌，并含有稳定剂（约6%BSA）。校准品C0：胃泌素释放肽前体浓度为0pg/mL的含约6%BSA， 0.1%防腐剂的PBS缓冲液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校准品C1：胃泌素释放肽前体浓度约为5pg/mL的含约6%BSA， 0.1%防腐剂的PBS缓冲液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；;校准品C2：胃泌素释放肽前体浓度约为50pg/mL的含约6%BSA， 0.1%防腐剂的PBS缓冲液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校准品C3：胃泌素释放肽前体浓度约为200pg/mL的含约6%BSA， 0.1%防腐剂的PBS缓冲液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校准品C4：胃泌素释放肽前体浓度约为1000pg/mL的含约6%BSA， 0.1%防腐剂的PBS缓冲液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校准品C5：胃泌素释放肽前体浓度约为5000pg/mL的含约6%BSA， 0.1%防腐剂的PBS缓冲液（50mmol/L，pH7.4±0.1）。

适用范围

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（二类）项目测定时的系统校准。

产品储存条件及有效期

1. 本品为冻干品，未开封前，2~8℃保存，可保存18个月。2.复溶后2℃～8℃，可保存7天，避免阳光直射。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-17