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膝下用球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223031785
注册人名称
国械注准20223031785
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203
产品名称
膝下用球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
膝下用球囊扩张导管为血管内导管，该导管由导管座、双腔管、亲水涂层和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
适用于膝下动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2027-12-22
变更情况
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