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一次性使用穿刺包

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注册证编号
国械注准20163140725
注册人名称
国械注准20163140725
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号
产品名称
一次性使用穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
CCB-Y-0. 7, CCB-Y-0. 9, CCB-Y-1. 6, CCB-Y-2. 1
结构及组成
本产品主要由腰椎穿剌针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、测压管、医用棉签、敷料、医用脱脂棉球、试管(带试管帽)、镊子、中单、孔巾、脱脂棉纱布、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、吸塑盒组成。
适用范围
适用于脑血管病、中枢神经系统感染性病变、颅脑手术后、颅脑外伤、脊髓病变等疾病需测定颅内压力、脑脊液动力学检查,注入药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-22
有效期至
2025-05-21
变更情况
2018-06-11 产品技术要求多项发生变化,如“0.7#、0.9#、1.6#穿刺针的衬芯采用医用PP制成”变更为“0.7#、0.9#、1.6#穿刺针的衬芯采用医用PP或医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)制成”等,详见附件产品技术要求变化对比表。 2020-10-21 “注册人住所:威海高技术产业开发区大连路65号;生产地址:威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所:山东