一次性使用无菌拭子

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注册证编号

苏械注准20152220034

注册人名称

苏械注准20152220034

注册人住所

江苏省泰州市姜堰区站北路6号

生产地址

江苏省泰州市姜堰区站北路6号

产品名称

一次性使用无菌拭子

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用无菌拭子按结构不同分为 A、B 两种型号。按拭子头材质和拭子杆尺寸不同，A型规格分为A1-1/A1-1A/A1-1B/A1-1C/A1-2/A1-2A/A2/A3/A4：B型规格分为B1/B2/B3-1/B3-2/B4

结构及组成

一次性使用无菌拭子根据结构不同分为 A、B 两种型号。其中，A 型由拭子、护盖、套管组成，B 型由拭子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-24

有效期至

2025-04-29

变更情况

2023-04-24型号、规格变更由“男用女用”变更为“一次性使用无菌拭子按结构不同分为 A、B 两种型号。按拭子头材质和拭子杆尺寸不同，A型规格分为A1-1/A1-1A/A1-1B/A1-1C/A1-2/A1-2A/A2/A3/A4：B型规格分为B1/B2/B3-1/B3-2/B4”结构及组成变更由“一次性使用无菌拭子由棉签、套管、护盖组成。棉签由奥氏体(06cr19ni10)不锈钢

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