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脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
冀械注准20142400376
注册人名称
冀械注准20142400376
注册人住所
保定市科苑街167号
生产地址
保定市科苑街167号
产品名称
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:40mL/瓶×1; 试剂2:10mL/瓶×1。 2)试剂1:40mL/瓶×2; 试剂2:10mL/瓶×2。 3)试剂1:60mL/瓶×2; 试剂2:15mL/瓶×2。 4)试剂1:60mL/瓶×4; 试剂2:30mL/瓶×2。 5)试剂1:80mL/瓶×2; 试剂2:20mL/瓶×2。
结构及组成
主要组成成分为试剂1:甘氨酸缓冲液(pH7.2±0.2)、氯化钠 106mmol/L,防腐剂 0.5%; 试剂2:甘氨酸缓冲液(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000 7mmol/L、羊抗人Lp(a)抗血清 、防腐剂0.5%。不同批号试剂盒中各组分不可互换。
适用范围
适用于定量测定人体血清中脂蛋白a(Lpa)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂2℃~8℃避光贮存,有效期12个月;打开包装后2℃~8℃避光贮存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
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